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正  文

本著公開、公平、公正的原則，我院準(zhǔn)備招標(biāo)采購腦循環(huán)功能治療儀兩臺。

要求： 

1、投標(biāo)人須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊的有合法經(jīng)營資格的國內(nèi)獨立法人；（證明文件：須提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

2、投標(biāo)人必須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（投標(biāo)人為制造商時）或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；（證明文件：須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

3、投標(biāo)人必須具備所投設(shè)備的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊表》（證明文件：投標(biāo)人須同時提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊表》復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

4、投標(biāo)人須為所投產(chǎn)品的制造商或者合法代理商或合法代理商的授權(quán)商；（證明文件：投標(biāo)人若為制造商，須提供制造商聲明原件加蓋投標(biāo)人公章；投標(biāo)人若為代理商，須提供有效的代理經(jīng)銷商證明文件復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章；投標(biāo)人若為授權(quán)商，須提供有效的授權(quán)證明文件復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

請有意參與投標(biāo)的公司準(zhǔn)備標(biāo)書，標(biāo)書除包括上述資料外，還應(yīng)包括產(chǎn)品說明書、報價單等材料，否則即視為廢標(biāo)。 

標(biāo)書遞交時間：2024年10月11日——2024年10月24日。所有投標(biāo)文件遞交到淮南市精神病醫(yī)院藥械科（地址：淮南市謝家集區(qū)臥龍山路），逾期或未按招標(biāo)公告要求提交投標(biāo)文件的恕不接受。 

聯(lián) 系 人：習(xí)科長 

聯(lián)系電話：電話：18900544172

腦循環(huán)功能治療儀技術(shù)參數(shù)性能描述

一、性能技術(shù)規(guī)格

1、具有仿生物電刺激小腦頂核、仿生物電刺激肢體。

2、恒流輸出特性，安全、優(yōu)選仿真生物電，非藥物無創(chuàng)治療。

3、具有復(fù)合磁單元，利用人造磁場結(jié)合外加交變電磁場作用

二.電療部分：

2.1 具備多種刺激電流和治療輸出模式、強度、比率、頻率、時間等數(shù)字調(diào)節(jié)控制功能。

2.2 脈沖電壓：1-125級可調(diào)。

2.3 脈沖頻率：1-200級可調(diào)，按1步進1。

 2.4 主治療電極（腦部）≤30mA,輔助治療電極（肢體）≤100mA，主電極輸出開路電壓峰值≤50V,輔電極輸出開路電壓峰值≤150V。

2.5 電療負載恒流輸出特性（輸出電流穩(wěn)定度）：負載R變化±50%時，輸出電流變化率不大于5%。

* 2.6 10寸觸摸屏智能中文顯示操作內(nèi)置21個治療處方可選。

第一類處方:缺血性腦血管疾病、偏頭痛治療及預(yù)防、小兒腦癱瘓的康復(fù)、顱腦的損傷性疾病、脊髓損傷性癱瘓、周圍性癱瘓、精神類疾病、腦供血不足、神經(jīng)癥、失眠癥、腦疲勞癥狀、自定義其他疾病

第二類處方:輕度刺激、中度刺激、增強刺激 、 震動 、 按摩

第三類處方:定頻輸出 、變頻輸出 、恒磁場刺激、TMS-重復(fù)磁刺激

2.7 輸出電壓幅度在0.11-13.75Vp-p之間調(diào)節(jié)；調(diào)制頻率在1-160Hz之間調(diào)節(jié)，單按步進為“1”；基波頻率：2～10kHz可調(diào)；輸出主頻率：≤20kHz。

三、磁療部分：

3.1磁場頻率：50Hz；

    3.2脈沖磁強度：0-25 mT；恒磁場強度： 430mT

3.3振頻：0-10HZ可調(diào)；

3.4、產(chǎn)品要求通過IS09001質(zhì)量體系認證、13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證及中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心CMD認證。

3.5、推車式結(jié)構(gòu)具有獨立兩路磁療和兩路電療輸出可同時治療2-4人

3.6、產(chǎn)品已進入國家中醫(yī)管理局中醫(yī)診療設(shè)備評估選型推薦品目,制造商為國家中醫(yī)管理局生產(chǎn)示范基地建設(shè)單位。

3.7、獲軟件產(chǎn)品認證、軟件企業(yè)認證